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题目内容:
[简答题]

制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)


参考答案: 我国规范有多个条款更提到了稳定性考察,但均是制剂/成品的范畴。制剂企业所用的原辅料在定期的工艺验证中,已进行了3批的稳定性考察。新药、仿制药首次生产的前三批工艺验证所涉及的原辅料与制剂应进行稳定性考察。在投入正常生产运行后,没有必要对原辅料作稳定性考察。
有人认为:制剂企业所用的原辅料也应每年进行持续性稳定性考察。这样做没有法规及科学的依据,而且大大加重了企业的负担。
热门题目:
第1题:[单选题]在现场测定电能表基本误差时,若负载电流低于被检电能表的基本电流的()时,不宜进行误差测量。( )
A.0.02
B.0.1
C.0.05
D.40181
参考答案:B


第2题: [单项选择]
下关归属于:
A. 合谷  曲池  腹结  上巨虚
B. 中脘  阳陵泉 气海  行间  期门
C. 脾俞  胃俞  大肠俞 三阴交 关元
D. 气海  照海  石门  肾俞  关元俞
E. 大肠俞 脾俞  气海  合谷  曲池
参考答案:B

第3题:
[单选题]“合”标设在距邻近分相绝缘器近端()处。-----(总第10题)
A.25m
B.30m
C.35m
D.45m
参考答案:B


第4题:
[单选题]为确保路堤稳定,在路堤坡脚和取土坑(或排水沟)之间留出一道天然地面,称为护道。护道宽度不少于( ),并向外做成2~4%的斜坡。
A.1m
B.2m
C.3m
D.4m
参考答案:B


第5题: [单项选择]
男,3个月。健康婴儿。体重5kg,用牛奶喂养,一般每天应给予8%糖牛奶和另给水分的量分别是()。
A. 450ml和200ml
B. 500ml和300ml
C. 550ml和200ml
D. 600ml和100ml
E. 650ml和200ml
参考答案:C

第6题: [判断题]
双击库面板中的元件图标,可打开元件的编辑窗口。
参考答案:对

第7题:
[判断题]某建筑工人经过安全教育培训后,仍然未戴安全帽就进入现场作业施工。从事故隐患的角度来说,这种情况属于人的不安全行为。( )
A.正确
B.错误
参考答案:A


第8题: [多项选择]
蓄电池使用的母线一般用圆母线较多,其材质有()。
A. 锌合金
B. 铜
C. 钢
D. 铝合金
参考答案:B, C, D

第9题:
[判断题]建筑施工单位因生产经营规模较小,可以不建立应急救援组织的,应当指定兼职的应急救援人员。( )
A.正确
B.错误
参考答案:B


第10题: [单项选择]
竹串片脚手板应使用宽度不小于50mm的竹片,拼接螺栓间距不得大于()mm,螺栓孔径与螺栓应紧密配合。
A. 500
B. 600
C. 800
D. 1000
参考答案:B

第11题:
[单选题]植物需在适宜的温度条件下才能正常生长,( ),会延迟植物的开花和结实,有时甚至会引起未及收获的成熟籽粒在植株上发芽或霉变;
A.空气湿度过大
B.空气湿度过小
C.土壤空气减少
D.土壤湿度过小
参考答案:A


第12题:
[单选题]人工挖孔桩施工时,挖出的土石方堆土高度不应超过( )m。
A.A.0.8
B.B.1
C.C.1.2
D.D.1.5
参考答案:D


第13题: [单项选择]
低渗透状态的常见病因不包括下列()
A. 袢利尿剂
B. 输液过量
C. 肾上腺皮质功能不全
D. 肾衰竭
E. 有效循环血容量下降
参考答案:B

第14题:
[判断题]( )914.施工现场必须设有“五牌一图”,并固定在现场主要进出口处的外脚手架上
A.正确
B.错误
参考答案:B


第15题: [判断题]
水位计的中心线在检修过程中不应该变化,避免引起水位指标不准确。
参考答案:对

第16题: [名词解释]
粘贴
参考答案: 是指用利用现成的点状、线状、面状材料粘出或贴出具有浮雕感的或平面的画面的活动。

第17题:
[多选题]使用玻璃电极的注意事项是( )。
A.内电极与球泡之间不能有气泡存在
B.内电极与球泡之间允许少量气泡存在
C.小心碰撞,以防破碎
D.必须在有效期内
E.表面应无污物-锈点
参考答案:ACDE


第18题:
[多选题]在配电线路和设备上工作,以下为保证安全的组织措施的有( )。
A.现场勘察制度
B.工作间断、转移制度
C.工作终结制度
D.恢复送电制度
参考答案:ABC


第19题:
[多选题] 依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程Q/CSG510001—2015》第14.5.5条规定:放线、紧线与撤线作业时,工作人员不应站或跨在以下位置,防止意外跑线时抽伤:( )
A.已受力的牵引绳、导(地)线的内角侧及正上方
B.牵引绳或架空线的垂直下方
C.导(地)线及牵引绳圈内
D.导(地)线及牵引绳圈外
参考答案:ABC


第20题:
[判断题]空调列车加挂外属客车(国铁路用车、图定回转车除外)时,只允许编挂在尾部,原则上不供电。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第21题:
[单选题]女性,24岁,以往体弱,常大便干结,半月前行胃肠透视后钡剂干结未能排出。10天前大便困难、腹痛、腹胀。灌肠后,由于排便时用力过猛致肛门部剧痛,粪便表面带血迹,近3~4天症状仍明显,大便干硬,应考虑为
A.血栓性外痔
B.内痔
C.肛门周围脓肿
D.肛裂
E.直肠癌
参考答案:D
本题考查肛裂的诊断要点。病人有便秘史,在排便时由于用力过猛导致肛门剧痛,粪便表面带有血迹,应考虑为肛裂。

第22题:
[多选题]下述关于消防监督抽查描述正确的是( )
A.消防监督抽查按照工作需要,每月至少组织一次
B.每次组织消防监督抽查,应以消防安全重点单位为主,但非消防安全重点单位不应少于抽查单位总数量的15%
C.对属于人员密集场所的消防安全重点单位每年至少监督检查一次
D.对非人员密集场所的消防安全重点单位每两年至少监督检查一次
参考答案:ABCD


第23题: [单项选择]
企业实现会计电算化后,( )是保障会计电算化顺利进行的最重要一环。
A. 建立各种管理制度
B. 会计核算软件
C. 代替手工记账
D. 试运行
参考答案:A
答案解析:[解析] 会计电算化法规制度管理
[解析] 企业实现会计电算化后,建立各种管理制度是保障会计电算化顺利进行的最重要一环。其他选项也很重要,但不是最重要的。

第24题:
[判断题]防火分区的划分主要从限制火势蔓延、减少损失方面考虑。( )(易)
A.正确
B.错误
参考答案:A


第25题:
[单选题]通话记录:手机
A.硬盘:计算机
B.遥控器:电视机
C.录音磁带:录音机
D.语音文件:录音笔
参考答案:D
用手机打电话会产生通话记录,用录音笔录音会产生语音文件,前者是后者活动的记录,且均是电子文件。故本题正确答案为D。

第26题: [判断题]
消费者的购买行为主要是来自内需,但内需有时是需要刺激的。
参考答案:对

第27题:
[单选题]使用绝缘电阻表测量绝缘时,测量用的导线,应使用相应的绝缘导线,其端部应有( )。
A.绝缘套
B.金属裸露部分
C.相色标志
D.防雨罩
参考答案:A


第28题:
[多选题]下列情况可发售半价硬卧车票
A.中华人民共和国伤残人民警察证
B.1.3米儿童单独使用硬卧
C.革命工作人员残疾证
D.中华人名共和国残疾军人证
参考答案:AD


第29题:
[单选题] 发现电客车转向架空气弹簧疑似泄漏,最佳检查方式是()(1.0分)
A. 游标卡尺
B. 塞尺
C. 测漏剂
D. 扭矩扳手
参考答案:C


第30题: [单项选择]
体育训练过程中若造成关节损伤,初期处理正确的是()。
A. 冷敷,抬高患肢,静养
B. 热敷,抬高患肢,静养
C. 冷敷,揉搓,运动
参考答案:A

第31题:
[简答题]什么是铁路水害?
参考答案:答:指因受降雨或洪水影响,造成铁路路基、 轨道、桥梁、隧道、涵洞、防护设备、接触网、电力线路、变配 电设备、通信信号等设备损毁,甚至造成受灾路段铁路运输中断或限速慢行而降低了该区段的运输能力,并可能伴有人员伤亡与其他财产损失的灾害。


第32题: [单项选择]
感染性休克应用皮质激素的作用是()。
A. 阻断受体兴奋作用
B. 增强心肌收缩力
C. 促进糖异生
D. 以上都是
E. 以上都不是
参考答案:D
答案解析:阻断受体兴奋作用,降低外周阻力改善微循环,增强心肌收缩力,增加心排出量,促进糖原异生,使乳酸转化为葡萄糖,有利于酸中毒症状的减轻。

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